WELTES MAKİNA Yaklaşımı
WELTES MAKİNA, ilaç ve medikal tesis projelerinde yalnızca montaj odaklı değil;
proses güvenliği ve sürdürülebilir kaliteyi merkezine alan bir çözüm ortağı anlayışıyla
hareket eder.
Proje başlangıcından devreye alma aşamasına kadar tüm süreçler, detaylı mühendislik
çalışmaları ve saha kontrolleri ile yönetilir.
Kurulan tüm sistemler;
- Hijyenik tasarım prensiplerine uygun,
- Ölü hacim oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş,
- CIP ve SIP süreçleriyle tam uyumlu,
- Kolay temizlenebilir ve doğrulanabilir,
- Uzun ömürlü ve proses güvenliğini destekleyen
yapıda olacak şekilde hayata geçirilir.
Hizmet Kapsamımız
WELTES MAKİNA tarafından ilaç ve medikal üretim tesisleri için sunulan başlıca hizmetler:
- Paslanmaz çelik hijyenik proses borulama sistemlerinin projelendirilmesi ve montajı
- WFI (Water for Injection), saf su ve proses suyu hatlarının kurulumu
- CIP (Clean-in-Place) ve SIP (Sterilization-in-Place) sistemlerinin mekanik montajı
- Hijyenik vana, manifold ve otomasyon uyumlu vana gruplarının montajı
- Reaktör, tank, karıştırıcı ve proses ekipmanlarının mekanik yerleşimi
- Orbital ve TIG kaynak uygulamaları
- Kaynak sonrası yüzey kalitesi ve proses uygunluk kontrolleri
- Otomasyon sistemlerine uygun mekanik altyapı ve hat hazırlıkları
- Devreye alma öncesi mekanik kontroller
Test, Kontrol ve Doğrulama Süreçleri
İlaç ve medikal tesislerde kalite, yalnızca montaj aşamasıyla sınırlı değildir.
WELTES MAKİNA, tüm mekanik montaj ve borulama uygulamalarını devreye alma öncesinde
detaylı test ve doğrulama süreçlerinden geçirir.
Uygulanan test ve kontroller şunlardır:
- Kaynaklı paslanmaz çelik boru hatlarının görsel ve mekanik kontrolleri
- Borulama sistemlerinde sızdırmazlık ve montaj uygunluk kontrolleri
- Kaynak dikişlerinin iç yüzey kontrolleri
- Boru iç yüzeylerinin temizlik ve akış uygunluğunun kontrolü
- Boroskop kamera ile boru içi ve kaynak bölgelerinin gözlemlenmesi
- Ölü hacim, çap daralması ve yüzey hatalarının tespiti
- CIP ve SIP sistemlerine uygunluk kontrolleri
- Proses ekipmanları ve hatların fonksiyonel testleri
- Devreye alma öncesi mekanik doğrulama kontrolleri
Bu testler sayesinde tesislerin hijyenik yapısı, proses güvenliği ve uzun vadeli
işletilebilirliği güvence altına alınır.
Otomasyon ve Proses Uyumu
Modern ilaç ve medikal üretim tesislerinde mekanik sistemlerin otomasyonla uyumlu
olması kritik öneme sahiptir.
- PLC ve SCADA sistemleriyle uyumlu,
- Sensör, aktüatör ve vana otomasyonuna hazır,
- Proses kontrol ve izlenebilirliği destekleyen
şekilde tasarlanır ve otomasyon ekipleriyle koordineli olarak sahada uygulanır.
ISO Standartları ve Kalite Politikamız
WELTES MAKİNA, ilaç ve medikal üretim tesislerinde kaliteyi bir seçenek değil,
zorunlu bir sistem disiplini olarak ele alır.
Uygulanan ISO Standartları
- ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 14001 – Çevre Yönetim Sistemi
- ISO 45001 – İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi
Kalite Politikamız
- Maksimum hijyen ve proses güvenliği sağlamak
- Uluslararası standartlara uygun mekanik montaj ve borulama uygulamaları yapmak
- Temizlenebilir, izlenebilir ve doğrulanabilir sistemler kurmak
- Kaynaklı imalatlarda yüksek yüzey kalitesi ve sızdırmazlık sağlamak
- CIP/SIP süreçlerine tam uyumlu çözümler sunmak
- Otomasyon ile entegre, sürdürülebilir tesis altyapıları oluşturmak
- Sürekli iyileştirme yaklaşımıyla kalite seviyesini artırmak
- Yasal şartlar ve müşteri beklentilerini eksiksiz karşılamak
WELTES MAKİNA, ilaç ve medikal üretim tesislerinde; mühendislik, hijyen,
kalite ve proses güvenliğini bir bütün olarak ele alarak yüksek standartlarda
mekanik montaj ve proses çözümleri sunar.
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.